FDA批准肾脏疾病患者的贫血治疗新药

近期,一种新药Omontys(peginesatide)已由美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗需要透析治疗的成年慢性肾疾病患者的贫血。

近期,一种新药Omontys(peginesatide)已由美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗需要透析治疗的成年慢性肾疾病患者的贫血。 继续阅读“FDA批准肾脏疾病患者的贫血治疗新药”

美国FDA批准红斑狼疮新药Benlysta

美国食品和药物管理局9日批准一种用于治疗红斑狼疮的静脉注射药物 Benlysta 上市,这是该局近56年来首次批准红斑狼疮药物上市。

美国食品和药物管理局(FDA)本周三批准了一种新药物 Benlysta 。该药物可缓解自身免疫性疾病导致的疼痛症状。这是该局近56年来首次批准红斑狼疮药物上市。 继续阅读“美国FDA批准红斑狼疮新药Benlysta”

FDA批准iPad和iphone作为医疗辅助设备

美国食品药物管理局最近为iPhone和iPad用于影像诊断和图像传输铺平临床应用道路,允许医生用iPad 和 iPhone查看包括MRI,CT和PET扫描放射医学图像应用程序。

美国食品药物管理局最近为iPhone和iPad用于影像诊断和图像传输铺平临床应用道路,允许医生用iPad 和 iPhone查看包括MRI,CT和PET扫描放射医学图像应用程序。 继续阅读“FDA批准iPad和iphone作为医疗辅助设备”

Selenia 三维钼靶X线设备

位于马萨诸塞州的Hologic公司生产的 selenia-dimensions-system 能协助临床医生更为准确的诊断和筛选乳腺癌。该设备周五获得美国FDA批准。

美国食品和药品管理局批准了第一个用于乳腺啊的筛查和诊断能提供三维成像的X光设备。 继续阅读“Selenia 三维钼靶X线设备”

Natroba获美国FDA批准用于治疗头虱

美国食品药品管理局(FDA)已经批准0.9%的Natroba(多杀菌素)局部用混悬剂用于根除年龄≥4岁患者的头虱。

美国食品药品管理局(FDA)已经批准0.9%的Natroba(多杀菌素)局部用混悬剂用于根除年龄≥4岁患者的头虱。 继续阅读“Natroba获美国FDA批准用于治疗头虱”

芬太尼(Abstral)获美国FDA批准

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准芬太尼片剂(Abstral)口腔粘膜贴片用于缓解对阿片类镇痛药物耐受的癌症患者的“阵痛”。

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准芬太尼片剂(Abstral)口腔粘膜贴片用于缓解对阿片类镇痛药物耐受的癌症患者的“阵痛”。 继续阅读“芬太尼(Abstral)获美国FDA批准”

美国FDA将在烟盒上增加图示警告

美国相关官员本周三宣布,将在香烟外包装上增加图片类提示警告大众吸烟有害健康,这些提示包括展示瘦弱的肺癌患者;停尸房的尸体;使用呼吸器的婴儿(二手烟的结果)及吸烟的其他后果。

美国相关官员本周三宣布,将在香烟外包装上增加图片类提示警告大众吸烟有害健康,这些提示包括展示瘦弱的肺癌患者;停尸房的尸体;使用呼吸器的婴儿(二手烟的结果)及吸烟的其他后果。 继续阅读“美国FDA将在烟盒上增加图示警告”

美药管局批准紧急避孕药Ella上市

美国FDA周五批准了一种名为 “埃拉”(ella)的紧急避孕药上市,该药能在非保护性性行为5日内取到避孕效果。根据一项FDA的声明,该药通过抑制或延迟排卵来达到避孕的目的。自2009年起该药已经在欧洲上市,是目前该类药物中的一种处方药。FDA指出该药的安全性和有效性已经被两项3期临床实验所证实。

美国FDA周五批准了一种名为 “埃拉”(ella)的紧急避孕药上市,该药能在非保护性性行为5日内取到避孕效果。 继续阅读“美药管局批准紧急避孕药Ella上市”