知识库

FDA批准肾脏疾病患者的贫血治疗新药

近期,一种新药Omontys(peginesatide)已由美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗需要透析治疗的成年慢性肾疾病患者的贫血。 →阅读全文

美国FDA批准红斑狼疮新药Benlysta

美国食品和药物管理局9日批准一种用于治疗红斑狼疮的静脉注射药物 Benlysta 上市,这是该局近56年来首次批准红斑狼疮药物上市。 →阅读全文

FDA批准iPad和iphone作为医疗辅助设备

美国食品药物管理局最近为iPhone和iPad用于影像诊断和图像传输铺平临床应用道路,允许医生用iPad 和 iPhone查看包括MRI,CT和PET扫描放射医学图像应用程序。 →阅读全文

Selenia 三维钼靶X线设备

位于马萨诸塞州的Hologic公司生产的 selenia-dimensions-system 能协助临床医生更为准确的诊断和筛选乳腺癌。该设备周五获得美国FDA批准。 →阅读全文

Natroba获美国FDA批准用于治疗头虱

美国食品药品管理局(FDA)已经批准0.9%的Natroba(多杀菌素)局部用混悬剂用于根除年龄≥4岁患者的头虱。 →阅读全文

芬太尼(Abstral)获美国FDA批准

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准芬太尼片剂(Abstral)口腔粘膜贴片用于缓解对阿片类镇痛药物耐受的癌症患者的“阵痛”。 →阅读全文

美国FDA将在烟盒上增加图示警告

美国相关官员本周三宣布,将在香烟外包装上增加图片类提示警告大众吸烟有害健康,这些提示包括展示瘦弱的肺癌患者;停尸房的尸体;使用呼吸器的婴儿(二手烟的结果)及吸烟的其他后果。 →阅读全文

美药管局批准紧急避孕药Ella上市

美国FDA周五批准了一种名为 “埃拉”(ella)的紧急避孕药上市,该药能在非保护性性行为5日内取到避孕效果。根据一项FDA的声明,该药通过抑制或延迟排卵来达到避孕的目的。自2009年起该药已经在欧洲上市,是目前该类药物中的一种处方药。FDA指出该药的安全性和有效性已经被两项3期临床实验所证实。 →阅读全文

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