麦圈博客（译自：The Lancet Oncology）2010年1月28日，欧洲当局获准曲妥珠单抗(Her-2单克隆抗体）联合化疗作为Her-2阳性晚期胃癌患者的一线治疗。此次获批是基于一项国际多中心随机对照III期临床研究（ToGA试验）。该试验用曲妥珠单抗联合传统化疗与单纯化疗对比，研究其对Her-2阳性进展性胃癌的治疗效果。
曲妥珠单抗用于晚期胃癌
每年，约有100万人被确诊为胃癌，在亚洲地区更是高发，已经成为全球癌症死亡原因的第二位。由于此疾病症状与其它胃部疾病相似，常常发生误诊，许多患者确诊时已经到了癌症晚期阶段。目前胃癌的治疗包括放疗和细胞毒性化疗，但疾病的进展常具侵略性，患者生存率并不高，5年生存率低于30%。因此，临床上迫切需要新的治疗方法。
据报道，约1/6胃癌患者具有Her-2阳性的特点。ToGA试验中，试验组的总生存期（overall survival，OS）为14个月，而对照组为11个月。而在Her-2过表达的患者中该优势更明显。这项极具临床意义的发现足以使该试验提前获审，并且影响了其它正在计划中的研究。这些发现提示Her-2表达的检测应该作为晚期胃癌患者常规诊断中的一项。
但是，需要注意的是，大多数胃癌患者Her-2表达是阴性的。因此，优化胃癌的化疗方案仍应继续。一些试验的可喜结果为我们提供了帮助（如：REAL-2，SPIRIT，以及其它一些研究EGFR，HER抑制剂（拉帕替尼）和VEGF，EGFR抑制剂（贝伐单抗和西妥昔单抗）的试验）。
虽然ToGA试验及其他研究为胃癌的新治疗方法带来了希望，但是究竟哪类人群将会从这些昂贵的分子靶向药物中获益仍有待解决。且个体化治疗仍需要详细的分子学研究来指导。此外，西妥昔单抗及其他靶向药物能否顺利通过成本效益监察机构的评估仍是未知数。
Her-2阳性胃癌患者是否能从曲妥珠单抗治疗中持续获益已经成了一个潜在关注的问题。因为这将为那些抵制分子靶向治疗言论的发展提出意见。回顾这些言论，有些乳腺癌患者虽然治疗初期对分子靶向药物有效，但长期使用后仍出现了耐药。这就使得医务者在一些方面陷入了两难，如是否应该继续使用这些药物，是否应该换药，是否应该使用联合治疗或辅以放疗。这些现在都是乳腺癌研究领域的热门话题，将来也许在胃癌治疗中也一样重要。
分子靶向药物无疑将在胃癌患者治疗中发挥越来越重要的作用，但究竟作用多大仍是个未知数。虽然ToGA试验在医学界掀起了一股热潮，但胃癌的预防战略仍不能忘记，如改变生活方式，调整饮食，解决重要危险因素（幽门螺旋杆菌感染）及早期诊断等。这些新的研究成果终给胃癌患者带来了一线希望，靶向药物终于在这个困难时期开始释放它们的潜力。
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