FDA 第3页

FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，在中国，因为其标准比较高，因此多以美国FDA为最高准则。

Alair支气管热整形系统获FDA批准

一种用于治疗成人哮喘的设备最近获得FDA批准，该设备用于治疗药物无法有效缓解的重度哮喘。这种设备名为Alair支气管热整形系统(Alair bronchial thermoplasty system, ABTS)。其原理是通过一个特殊的导管电极，严格控制作用于气道壁的射频电能，使...

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美国食品药品监督管理局本周四表示，它将对三氯生（triclosan）的安全性进行评估，三氯生是一种被广泛使用在肥皂、牙膏等消费品中的抗菌剂。FDA表示虽然目前没有任何证据表明需要修改关于三氯生的使用范围，但一些最近的相关研究值得关注。许多专家都认为，含有三氯生的肥皂的抗菌效果和普...

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美国食品药物管理局近期警告说，根据新的数据，高剂量的降胆固醇药物 Zocor（辛伐他汀），可能会损害肌肉系统。 FDA同时还警告说包含有辛伐他汀成分的药物同样也存在增加肌肉系统损害的风险，包括非常罕见但很严重的并发症，如可导致非常致命的肾损害的横纹肌溶解症。所有他汀类药物都有损害...

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美国食品药品监督管理局(FDA)最近批准Medtronic（美敦力）公司设计的心脏起搏器Revo MRI(TM) SureScan(TM) Pacing System可接受MRI（磁共振）扫描。FDA循环系统设备委员会(Circulatory System Devices P...

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本周五，美国FDA对Plavix（氯吡格雷）发出黑框警告，因该药可能在2%-14%的患者中疗效不佳。氯吡格雷需要通过肝脏的酶（特别是CYP2C19）将其转化成活性形式，而贫乏代谢型（poor metabolizers,PM）患者不能对该药进行有效转化，因此不能发挥其因有的抗凝血作...

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