FDA approves label expansion for Rezūm Water Vapor Thermal Therapy for BPH

良性前列腺增生（BPH）是中老年男性常见的泌尿系统疾病，严重影响患者生活质量。随着人口老龄化加剧，对有效治疗手段的需求日益增长。Rezūm水蒸气热疗法作为一种微创治疗方式，近年来在临床应用中展现出良好前景。此次FDA批准其标签扩展，标志着该技术适用范围的扩大，为更多前列腺体积较大的患者提供了新的治疗选择。

Rezūm系统的标签扩展基于多项研究数据支持，包括系统性综述和荟萃分析，以及制造商赞助的前瞻性研究。数据显示，对于前列腺体积≥80厘米的患者，Rezūm治疗可显著改善下尿路症状（LUTS），如IPSS评分、Qmax及排尿后残留量等指标均显示统计学意义。同时，不良事件发生率较低，安全性良好。关键试验结果显示，5年随访期间IPSS降低48%，生活质量提升45%，再治疗率仅为4.4%。这些结果表明，Rezūm不仅在短期效果上表现优异，在长期疗效和安全性方面也具有优势。

此次FDA的批准为BPH治疗提供了重要进展，尤其适用于传统手术风险较高的大体积前列腺患者。Rezūm作为非侵入性治疗手段，有望减少手术需求，提高治疗依从性。未来研究可进一步探索其在不同人群中的长期效果，并结合人工智能等新技术优化个体化治疗方案。此外，该技术的推广也可能推动泌尿外科微创治疗的发展，为更多患者带来福音。

来源: urologytimes

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参考文献

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