FDA批准Anktiva扩大使用计划治疗淋巴细胞减少症

淋巴细胞减少症是癌症患者预后不良的重要因素，常由化疗、放疗等抗癌治疗引起，目前尚缺乏有效的治疗手段。ImmunityBio公司开发的nogapendekin alfa inbakicept-pmllin（NAI; Anktiva）为解决这一难题带来了希望。

NAI的核心机制在于刺激体内自然杀伤（NK）细胞、CD4+和CD8+ T细胞的增殖，从而恢复患者的淋巴细胞水平，重建免疫监视功能，并促进免疫原性细胞死亡，最终达到长期肿瘤控制的目的。FDA已批准NAI用于治疗BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌，并授权一项扩展使用计划，将NAI用于治疗实体瘤患者的淋巴细胞减少症。二期QUILT-88研究数据显示，NAI联合低剂量化疗方案可显著延长局部晚期或转移性胰腺癌患者的总生存期，且较高的绝对淋巴细胞计数与更好的生存率相关。

FDA批准NAI用于淋巴细胞减少症的扩展使用计划，为癌症患者，尤其是接受化疗、放疗或免疫治疗后出现免疫崩溃的患者带来了新的治疗选择。该疗法有望改善患者的预后，延长生存期。未来的研究将进一步探索NAI在不同类型肿瘤中的疗效和安全性，并优化其联合治疗方案，以最大限度地发挥其抗肿瘤潜力。

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参考文献

1. ImmunityBio receives FDA Expanded Access authorization for landmark treatment of lymphopenia with ANKTIVA, the Cancer BioShield Platform, in patients with solid tumors. News release. ImmunityBio. June 2, 2025. Accessed June 7, 2025. https://immunitybio.com/immunitybio-receives-fda-expanded-access-authorization-for-landmark-treatment-of-lymphopenia-with-anktiva-the-cancer-bioshield-platform-in-patients-with-solid-tumors/
2. Seery T, Nangia C, McKean H, et al. Association of lymphopenia rescue and CA19-9 levels with overall survival following IL-15 superagonist N-803 and PD-L1 t-haNK chemo-immunotherapy for 3rd line or greater metastatic pancreatic cancer. 2025. doi:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.2542. Abstract 2542