FDA扩大Illuccix标签，纳入在紫杉醇前环境中进行RLT的患者选择

近年来，前列腺癌的精准诊疗不断取得进展，放射性配体疗法（RLT）作为新兴治疗手段，在PSMA靶向治疗中展现出显著疗效。FDA近期批准了Illuccix标签的扩展，允许其用于在紫杉醇化疗前选择适合接受PSMA定向RLT的患者，标志着这一领域的重要突破。随着对PSMA表达水平的精准评估成为治疗决策的关键依据，相关成像技术的应用范围持续扩大，为更多患者提供了个性化治疗机会。

Illuccix是一种基于Ga-68的PET显像剂，通过检测PSMA阳性病变，帮助临床医生筛选出最可能从RLT中获益的患者。此次标签扩展是基于多项关键临床试验数据，如PSMAfore 3期试验显示，Lu-PSM-617在PMA阳性mCRPC患者中显著延长了无进展生存期，且安全性可控。此外，SYS试验也验证了PSMA-PET在患者分层中的价值，表明结合RLT与标准治疗可显著改善预后。这些研究结果不仅支持了PSMA靶向治疗在前列腺癌管理中的重要地位，也为后续治疗策略的优化提供了科学依据。

此次FDA标签更新具有重要的临床意义，使PSMA-PET成像更早地融入治疗流程，提升了诊疗效率和患者获益。未来，随着更多相关药物和成像技术的发展，PSMA靶向治疗有望进一步普及，并与其他治疗手段形成协同效应。同时，针对不同阶段患者的个体化治疗方案将更加完善，推动前列腺癌诊疗进入精准医学的新阶段。

来源: urologytimes

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参考文献

1. Illuccix approved in U.S. for patient selection for pre-taxane RLT. News release. Telix Pharmaceuticals. Published online and accessed June 23, 2025. https://telixpharma.com/news-views/illuccix-approved-in-u-s-for-patient-selection-for-pre-taxane-rlt/
2. FDA approves Novartis radioligand therapy Pluvicto for earlier use before chemotherapy in PSMA-positive metastatic castration-resistant prostate cancer. News release. Novartis Pharma AG. March 28, 2025. Accessed June 23, 2025. https://www.novartis.com/news/media-releases/fda-approves-novartis-radioligand-therapy-pluvicto-earlier-use-chemotherapy-psma-positive-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer
3. Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, et al. 177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024;404(10459):1227-1239. doi:10.1016/S0140-6736(24)01653-2
4. Sartor O, de Bono J, Chi KN, et al. Lutetium-177–PSMA-617 for metastatic castration-resistant prostate cancer. N Engl J Med. 2021;385(12):1091-1103. doi:10.1056/NEJMoa2107322