FDA greenlights phase 1 trial of theranostic radiopharmaceutical for mCRPC

近年来，前列腺癌的精准治疗和影像诊断技术持续取得进展，尤其是针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的新型疗法备受关注。PSMA（前列腺特异性膜抗原）作为前列腺癌细胞表面的重要标志物，已成为放射性药物靶向治疗的关键目标。FDA近期批准了Archeus Technologies公司开发的ART-101的IND申请，标志着其在mCRPC治疗领域的突破性进展。

ART-101是一种基于受体的PSMA靶向小分子，具有成像与治疗双重功能，属于一种新型的‘诊疗一体化’放射性药物。临床前研究显示，该药物在肿瘤组织中具有更高的吸收和保留能力，同时在正常组织和唾液腺中的摄取较低，从而可能减少副作用。此外，ART-101可与多种放射性同位素如Actinium-225、Lutetium-177等兼容，为不同患者提供个性化治疗方案。该药物的1期试验将评估其在PSMA阳性mCRPC患者中的安全性和初步疗效，为后续研究奠定基础。

此次IND批准不仅是Archeus Technologies在放射性药物研发上的重要里程碑，也为mCRPC患者带来了新的治疗希望。ART-101的潜在优势在于提高治疗效果的同时降低毒性，符合当前精准医疗的发展趋势。未来，随着更多临床数据的积累，该药物有望成为mCRPC治疗的重要选择，并推动放射性药物在癌症诊疗中的广泛应用。

来源: urologytimes

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参考文献

1. Archeus Technologies receives FDA clearance of investigational New Drug application for ART-101 in development for the treatment of prostate cancer. News release. Archeus Technologies. Published online and accessed June 20, 2025. https://www.archeustech.com/resources/archeus-receives-fda-clearance-of-ind-application-for-art-101-for-prostate-cancer
2. Archeus Technologies and Wisconsin Alumni Research Foundation partner to advance radiopharmaceutical therapy ART-101 into clinical development for prostate cancer. News release. May 28, 2025. Accessed June 20, 2025. https://www.archeustech.com/resources/archeus-and-warf-partner-to-advance-art-101-into-clinical-development-for-prostate-cancer