口服舒洛培南治疗u尿路感染的3期数据发表在NEJM证据上
口服舒洛培南治疗u尿路感染的3期数据发表在NEJM证据上
尿路感染(UTI)是全球最常见的细菌感染之一,尤其在成年女性中高发。随着抗生素耐药性的增加,寻找有效的治疗方案成为临床迫切需求。近年来,新型抗生素的研发和应用备受关注,为临床提供了更多选择。舒洛培南作为新一代β-内酰胺类抗生素,其在治疗复杂性尿路感染中的潜力受到广泛关注。
REASSURE试验是一项针对口服舒洛培南治疗简单尿路感染(uUTI)的III期临床研究,结果显示该药物在总体缓解率方面不劣于传统抗生素阿莫西林/克拉维醇。具体数据显示,在微生物改良意向治疗人群中,舒洛培南组的总体成功率为60.9%,而阿莫西林/克拉维醇组为55.6%。此外,在病原体对阿莫西林/克拉维醇敏感的患者中,舒洛培南显示出统计学显著的优势。然而,在耐药菌株中,舒洛培南的效果略逊于对照组。安全性方面,舒洛培南组不良事件发生率较高,主要表现为腹泻、恶心和头痛。
该研究结果表明,舒洛培南可作为治疗uUTI的新选择,特别是在抗生素耐药性较高的情况下。FDA已批准其用于特定病原体引起的uUTI治疗。未来需进一步研究其在更广泛人群中的疗效与安全性,并探索其在多药耐药感染中的潜在应用。同时,应加强抗生素合理使用管理,以延缓耐药性的进一步发展。
来源: urologytimes
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参考文献
- Puttagunta S, Aronin SI, Gupta J, et al. Sulopenem versus amoxicillin/clavulanate for the treatment of uncomplicated urinary tract infection. NEJM Evid. 2025;4(7):EVIDoa2400414. doi:10.1056/EVIDoa2400414
- Iterum Therapeutics announces publication of REASSURE trial in NEJM Evidence. News release. Iterum Therapeutics PLC. Published online and accessed June 25, 2025. https://ir.iterumtx.com/press-releases/detail/150/iterum-therapeutics-announces-publication-of-reassure-trial
- Iterum Therapeutics receives U.S. FDA approval of ORLYNVAH (oral sulopenem) for the treatment of uncomplicated urinary tract infections. News release. Iterum Therapeutics. October 25, 2024. Accessed June 25, 2025. https://www.iterumtx.com/news/press-releases/detail/136/iterum-therapeutics-receives-u-s-fda-approval-of
- Oral sulopenem versus amoxicillin/clavulanate for uncomplicated urinary tract infection in adult women (REASSURE). ClinicalTrials.gov. Last updated November 20, 2024. Accessed June 25, 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05584657
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