口服舒洛培南治疗u尿路感染的3期数据发表在NEJM证据上

尿路感染（UTI）是全球最常见的细菌感染之一，尤其在成年女性中高发。随着抗生素耐药性的增加，寻找有效的替代治疗方案成为医学界的重要任务。口服舒洛培南（sulopenem）作为一种新型β-内酰胺类抗生素，近期在NEJM Evidence上公布了其3期临床试验结果，为UTI的治疗提供了新的选择。

REASSURE试验（NCT05584657）是一项针对无并发症尿路感染（uUTIs）的随机对照研究，纳入了2222名成年女性患者。结果显示，口服舒洛培南在主要终点“总体成功率”（临床治愈加微生物清除）方面非劣效于阿莫西林/克拉维酸（Augmentin）。在微生物修正意向治疗（m-MITTS）人群中，舒洛培南组的成功率为60.9%，而阿莫西林/克拉维酸组为55.6%。此外，在对阿莫西林/克拉维酸敏感的病原体患者中，舒洛培南显示出统计学上的显著优势。然而，在对阿莫西林/克拉维酸耐药的患者中，舒洛培南的效果较差，提示其适用范围可能受限。安全性方面，舒洛培南组的不良事件发生率略高，尤其是腹泻、恶心和头痛。

舒洛培南的获批标志着在应对多重耐药菌感染方面取得进展，尤其是在传统抗生素疗效不佳的情况下。尽管其在耐药菌株中的表现有限，但该药物仍为UTI治疗提供了重要补充。未来研究需进一步探索其在不同人群及复杂感染中的应用，并关注耐药性的发展趋势。同时，合理使用抗生素以延缓耐药性扩散仍是临床实践的核心议题。

来源: urologytimes

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参考文献

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2. Iterum Therapeutics announces publication of REASSURE trial in NEJM Evidence. News release. Iterum Therapeutics PLC. Published online and accessed June 25, 2025. https://ir.iterumtx.com/press-releases/detail/150/iterum-therapeutics-announces-publication-of-reassure-trial
3. Iterum Therapeutics receives U.S. FDA approval of ORLYNVAH (oral sulopenem) for the treatment of uncomplicated urinary tract infections. News release. Iterum Therapeutics. October 25, 2024. Accessed June 25, 2025. https://www.iterumtx.com/news/press-releases/detail/136/iterum-therapeutics-receives-u-s-fda-approval-of
4. Oral sulopenem versus amoxicillin/​clavulanate for uncomplicated urinary tract infection in adult women (REASSURE). ClinicalTrials.gov. Last updated November 20, 2024. Accessed June 25, 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05584657