FDA批准mCRPC治疗诊断放射性药物的I期试验
近年来，前列腺癌尤其是转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗成为研究热点。作为一类难治性疾病，mCRPC的治疗方案亟需创新。在此背景下，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了ART-101的研究性新药（IND）申请，这标志着一种基于受体的PSMA靶向小分子进入临床试验阶段。ART-101由威斯康星大学麦迪逊分校团队开发，旨在通过成像和治疗手段为mCRPC患者提供精准干预。Archeus Technologies计划启动ART-101的1期试验，并将其纳入更广泛的放射性药物资产组合，用于其他难治性癌症的探索。此外，ART-101与多种治疗同位素的兼容性为其在临床应用中的灵活性提供了保障，同时临床前研究显示其具备更高的肿瘤吸收率及更低的非靶组织吸收，显示出潜在的高疗效和低毒性优势。
在临床前研究中，ART-101表现出了优于现有PSMA靶向药物的特点，包括更高的肿瘤特异性结合能力及更少的副作用。这种新型药物不仅有望提升mCRPC患者的治疗效果，还能通过与不同同位素的结合进一步扩展其应用范围。例如，与Actium-225、UTE-177和TSB-161等同位素配对时，ART-101可能为前列腺癌患者带来显著的治疗改善。值得注意的是，ART-101并非Archeus Technologies唯一的创新成果，其公司还同步推进了ARC-706及其伴随诊断产品ARC-166的研发工作，这些药物计划用于增强免疫疗法的效果。这一系列举措为难治性癌症的治疗带来了新的希望，也为精准医学的发展注入了动力。
ART-101的获批和即将开展的1期试验体现了放射性药物领域的重要进展，尤其在mCRPC治疗方面，它为患者提供了更多可能性。未来，随着ART-101及其他相关产品的深入研究，这类创新疗法有望改变现有治疗格局，为患者带来更优的生存质量。此外，ART-101的成功经验也为其他放射性药物的研发提供了参考模型，推动了精准医疗领域的技术创新。尽管如此，仍需通过更大规模的临床试验验证其安全性和有效性，以确保其最终应用于临床实践的安全可靠。这些努力无疑将为难治性癌症的治疗开辟新的路径，同时也为全球医疗行业树立了榜样。
来源: urologytimes
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参考文献
- Archeus Technologies receives FDA clearance of investigational New Drug application for ART-101 in development for the treatment of prostate cancer. News release. Archeus Technologies. Published online and accessed June 20, 2025. https://www.archeustech.com/resources/archeus-receives-fda-clearance-of-ind-application-for-art-101-for-prostate-cancer
- Archeus Technologies and Wisconsin Alumni Research Foundation partner to advance radiopharmaceutical therapy ART-101 into clinical development for prostate cancer. News release. May 28, 2025. Accessed June 20, 2025. https://www.archeustech.com/resources/archeus-and-warf-partner-to-advance-art-101-into-clinical-development-for-prostate-cancer