透明细胞肾细胞癌诊断剂试验启动
透明细胞肾细胞癌诊断剂试验启动
透明细胞肾细胞癌(ccRCC)是最常见的肾脏恶性肿瘤,占所有肾癌病例的70%以上。由于其早期症状隐匿且缺乏特异性诊断方法,及时准确的诊断对于改善患者预后至关重要。近年来,靶向碳酐酶IX(CAIX)的成像技术为ccRCC的精准诊断提供了新思路。IDM-94作为新型诊断剂,通过与CAIX结合,有望提高对ccRCC的识别能力,减少不必要的活检,并优化治疗决策。
该1/2期试验(NCT 05706129)评估了IDM-94和IDM-91在不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和有效性。D组主要评估IDM-94在检测IDRM患者中ccRCC的准确性,结果显示其与CT/MRI及病理结果的一致性良好。此外,IDM-94在ccRCC患者中表现出高肿瘤与背景比值,SUVmax范围广泛,提示其具有良好的成像性能。B部分正在探索IDM-91的剂量反应关系,C部分将评估其在多种CAIX阳性肿瘤中的初步疗效,而E部分则关注其他表达CAIX的肿瘤类型。
IDM-94和IDM-91的联合应用可能代表了一种新的“诊断-治疗”一体化策略,有助于提升CAIX阳性肿瘤的诊疗水平。未来研究需进一步验证其长期安全性及临床转化潜力,同时拓展至更多肿瘤类型。随着放射性药物技术的发展,此类靶向成像剂有望成为癌症精准诊疗的重要工具。
来源: urologytimes
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参考文献
- ITM and Debiopharm announce first patient imaged in new study arm of phase 1/2 trial evaluating ITM-94 as diagnostic agent for clear cell renal cell carcinoma (ccRCC). News release. ITM Isotope Technologies Munich SE. Published online and accessed June 23, 2025. https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/23/3103185/0/en/ITM-and-Debiopharm-Announce-First-Patient-Imaged-in-New-Study-Arm-of-Phase-1-2-Trial-Evaluating-ITM-94-as-Diagnostic-Agent-for-Clear-Cell-Renal-Cell-Carcinoma-ccRCC.html
- A Study to Assess Safety, Tolerability and Imaging Characteristics of [68Ga]Ga-DPI-4452 and to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of [177Lu]Lu-DPI-4452 in Participants With Unresectable Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors. ClinicalTrials.gov. Last updated June 22, 2025. Accessed June 23, 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05706129
- Hofman MS, Tran B, Feldman DR, et al. First-in-human safety, imaging, and dosimetry of a carbonic anhydrase IX–targeting peptide, [68Ga]Ga-DPI-4452, in patients with clear cell renal cell carcinoma. J Nucl Med. 2024;65 (5) 740-743. doi:10.2967/jnumed.123.267175
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