标签:FDA 第2页

新药研发

美药管局批准紧急避孕药Ella上市

bensonchina 发布于 2010-08-16

美国FDA周五批准了一种名为 “埃拉”(ella)的紧急避孕药上市,该药能在非保护性性行为5日内取到避孕效果。根据一项FDA的声明,该药通过抑制或延迟排卵来达到避孕的目的。自2009年起该药已经在欧洲上市,是目前该类药物中的一种处方药。FDA指出该药的安全性和有效性已经被两项3期...

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新药研发

FDA恢复轮状病毒疫苗Rotarix的使用

Benson.Chen 发布于 2010-05-16

美国FDA本周五宣布医生可以恢复使用Rotarix疫苗预防轮状病毒,轮状病毒是导致儿童重度腹泻的常见病原。2010年3月22日,FDA建议医生暂停使用这种口服疫苗,因为它被发现含有一种非致病性的猪病毒。FDA希望能够查明污染源,并确定其潜在的危害-这种被称之为PCV1的猪病毒到目...

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新药研发

口服避孕新药Natazia获FDA批准

bensonchina 发布于 2010-05-09

美国FDA周四宣布批准拜耳公司新避孕药Natazia(地诺孕素/戊酸雌二醇)。该避孕药已经获权在欧洲销售,名为Qlaira,该药为地诺孕素和戊酸雌二醇的合剂,是美国市场上第一个四阶段口服避孕药。也是第一个包含生物同质性合成雌激素戊酸雌二醇,而非炔雌醇的避孕药。美国FDA生殖和泌尿...

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新药研发

Provenge成美国第一个癌症治疗疫苗

bensonchina 发布于 2010-05-02

William Haseltine是一个科学家,生物技术企业家和慈善家,他在哈佛大学当教授时主要从事艾滋病和癌症研究,如今是多家公司的创始人。以下是他撰写的关于 Provenge疫苗及Dendreon公司成立始末的一些由来。上周四,FDA(美国食品药品管理局)批准Provenge...

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基础研究

抗菌肥皂的抗菌效果和普通肥皂相差无几

bensonchina 发布于 2010-04-09

美国食品药品监督管理局本周四表示,它将对三氯生(triclosan)的安全性进行评估,三氯生是一种被广泛使用在肥皂、牙膏等消费品中的抗菌剂。FDA表示虽然目前没有任何证据表明需要修改关于三氯生的使用范围,但一些最近的相关研究值得关注。许多专家都认为,含有三氯生的肥皂的抗菌效果和普...

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临床研究

FDA:大剂量的辛伐他汀可致肌肉损害风险明显增高

bensonchina 发布于 2010-03-22

美国食品药物管理局近期警告说,根据新的数据,高剂量的降胆固醇药物 Zocor(辛伐他汀),可能会损害肌肉系统。 FDA同时还警告说包含有辛伐他汀成分的药物同样也存在增加肌肉系统损害的风险,包括非常罕见但很严重的并发症,如可导致非常致命的肾损害的横纹肌溶解症。所有他汀类药物都有损害...

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