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Jelmyto 获批治疗低级别UTUC

bensonchina 发布于 2020-07-11

美国食品药品监督管理局周三宣布,Jelmyto(丝裂霉素凝胶)已获准治疗低级别上尿路尿路上皮癌(UTUC)。 FDA肿瘤学卓越中心主任、FDA药物评价和研究中心肿瘤疾病办公室代理主任Richard Pazdur医学博士表示,第一个专门针对低级别UTUC的药物Jelmyto是一种烷...

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FDA批准Isturisa用于治疗成人库欣病

bensonchina 发布于 2020-03-13

美国食品和药物管理局周五宣布,Isturisa(osilodrostat)口服片剂已获准用于治疗患有库欣病 (Cushing disease) 的成年人。 Isturisa适用于患有库欣病的成年人,这些成年人不适合垂体手术或已经进行了手术但仍然患有该病。该药物通过阻断11-β-羟...

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Enfortumab Vedotin 被批准用于复发性膀胱癌

bensonchina 发布于 2020-03-09

2019年12月18日,美国食品药品管理局(FDA)加快批准enfortumab vedotin-ejfv(Padcev)用于晚期膀胱癌患者。 Enfortumab vedotin是2019年第二个被批准用于治疗晚期膀胱癌的靶向药物。今年早些时候,FDA批准了erdafitini...

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Azedra批准用于罕见肾上腺肿瘤

bensonchina 发布于 2018-08-30

Azedra(iobenguane)已被美国食品和药物管理局批准用于治疗12岁及以上的罕见肾上腺肿瘤,这些肿瘤无法通过手术切除并已扩散至原发灶外。 肾上腺位于肾脏上方,产生应激激素肾上腺素和去甲肾上腺素。被称为嗜铬细胞瘤的罕见肿瘤刺激这些激素的产生,导致可能的症状,包括高血压,头...

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美国FDA批准强迫症治疗的新设备

bensonchina 发布于 2018-08-21

治疗强迫症(obsessive-compulsive disorder,OCD)的脑刺激装置已于周五获得美国食品和药物管理局的批准。 经颅磁刺激使用磁场刺激大脑中的神经细胞。美国食品和药物管理局于2008年批准将其作为治疗重症抑郁症的药物,并于2013年批准用于治疗某些偏头痛的疼...

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奥拉帕尼(Lynparza)被FDA批准用于治疗BRCA基因突变导致的乳腺癌

bensonchina 发布于 2018-01-22

Lynparza(olaparib)已被美国食品和药物管理局批准用于治疗BRCA基因突变导致的乳腺癌扩散。该药物属于称为聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂的类别,其被设计用于阻断参与修复受损DNA的酶。 FDA希望通过阻断癌细胞的修复,使细胞死亡,减缓或阻止肿瘤生长。

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