新药研发

Exelixis宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Cabometyx（cabozantinib）作为晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗药物。

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Lutathera（lutetium Lu 177 dotatate  镥氧奥曲肽）是美国食品和药物管理局批准用于治疗某些胃肠道和胰腺癌的首个放射性药物，每年约有1/27,000人被诊断为胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）。

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Luxturna是一种基因疗法，已被批准用于治疗罕见的可导致失明的遗传性视力障碍。这些疾病被广泛地归类在一起，被称为二等位基因RPE65突变相关性视网膜营养性萎缩。

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Lynparza（olaparib）已被美国食品和药物管理局批准用于治疗BRCA基因突变导致的乳腺癌扩散。该药物属于称为聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂的类别，其被设计用于阻断参与修复受损DNA的酶。 FDA希望通过阻断癌细胞的修复，使细胞死亡，减缓或阻止肿瘤生长。

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Azedra（iobenguane）已被美国食品和药物管理局批准用于治疗12岁及以上的罕见肾上腺肿瘤，这些肿瘤无法通过手术切除并已扩散至原发灶外。 肾上腺位于肾脏上方，产生应激激素肾上腺素和去甲肾上腺素。被称为嗜铬细胞瘤的罕见肿瘤刺激这些激素的产生，导致可能的症状，包括高血压，头...

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2019年12月18日，美国食品药品管理局（FDA）加快批准enfortumab vedotin-ejfv（Padcev）用于晚期膀胱癌患者。 Enfortumab vedotin是2019年第二个被批准用于治疗晚期膀胱癌的靶向药物。今年早些时候，FDA批准了erdafitini...

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美国食品和药物管理局周五宣布，Isturisa（osilodrostat）口服片剂已获准用于治疗患有库欣病 (Cushing disease) 的成年人。 Isturisa适用于患有库欣病的成年人，这些成年人不适合垂体手术或已经进行了手术但仍然患有该病。该药物通过阻断11-β-羟...

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美国食品药品监督管理局周三宣布，Jelmyto（丝裂霉素凝胶）已获准治疗低级别上尿路尿路上皮癌（UTUC）。 FDA肿瘤学卓越中心主任、FDA药物评价和研究中心肿瘤疾病办公室代理主任Richard Pazdur医学博士表示，第一个专门针对低级别UTUC的药物Jelmyto是一种烷...

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