新药研发 第3页

美国食品和药物管理局９日批准一种用于治疗红斑狼疮的静脉注射药物 Benlysta 上市，这是该局近５６年来首次批准红斑狼疮药物上市。

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美国食品药品管理局(FDA)已经批准0.9%的Natroba(多杀菌素)局部用混悬剂用于根除年龄≥4岁患者的头虱。

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美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准芬太尼片剂(Abstral)口腔粘膜贴片用于缓解对阿片类镇痛药物耐受的癌症患者的“阵痛”。

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一项最新的研究发现，一种名为 Apixaban 的药物在髋关节置换术后下肢静脉血栓或肺栓塞的预防中要优化目前临床使用的抗凝药物依诺肝素。

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美国FDA周五批准了一种名为 “埃拉”（ella）的紧急避孕药上市，该药能在非保护性性行为5日内取到避孕效果。根据一项FDA的声明，该药通过抑制或延迟排卵来达到避孕的目的。自2009年起该药已经在欧洲上市，是目前该类药物中的一种处方药。FDA指出该药的安全性和有效性已经被两项3期...

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美国科学家近日已经开发出一种具有预防小鼠患乳腺癌的疫苗。研究人员目前正计划进行人体试验。该研究发表在Nature Medicine杂志上，但他们同时也警告说要广泛使用这种疫苗，尚需要几年的时间。克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）Lerner 研究所的Vincent ...

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美国FDA本周五宣布医生可以恢复使用Rotarix疫苗预防轮状病毒，轮状病毒是导致儿童重度腹泻的常见病原。2010年3月22日，FDA建议医生暂停使用这种口服疫苗，因为它被发现含有一种非致病性的猪病毒。FDA希望能够查明污染源，并确定其潜在的危害-这种被称之为PCV1的猪病毒到目...

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美国FDA周四宣布批准拜耳公司新避孕药Natazia(地诺孕素/戊酸雌二醇)。该避孕药已经获权在欧洲销售，名为Qlaira，该药为地诺孕素和戊酸雌二醇的合剂，是美国市场上第一个四阶段口服避孕药。也是第一个包含生物同质性合成雌激素戊酸雌二醇，而非炔雌醇的避孕药。美国FDA生殖和泌尿...

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