麦圈博客FDA周三在新闻发布会上表示 Farxiga （ dapaglifozin ）已获得美国食品和药物管理局批准用于治疗成人2型糖尿病。
FDA表示，该药物通过防止肾脏对葡萄糖的再吸收，配合适当的饮食和锻炼来控制血糖。 在美国，2型糖尿病患者有2400万人，占总糖尿病患者的90% 。
Farxiga的安全性和有效性已通过超过9,400名2型糖尿病患者的临床试验验证。最常见的副作用是真菌感染和泌尿道感染。更严重的不良反应包括脱水，血压下降和昏厥。
该药临床试验的参与者中出现膀胱癌的比例超过正常范围，因此不建议患有活动性膀胱癌的患者使用，有膀胱癌病史的患者使用药物前应咨询医生， FDA表示。
该机构表示，它需要6项上市后研究，以进一步评估安全性，如心血管疾病的风险，膀胱癌的风险，儿童和孕妇的使用，及药物对肝脏的影响。
该药物是由普林斯顿，新泽西州的施贵宝和特拉华州威尔明顿的阿斯利康公司销售。
此项批准的详细情况，参见FDA官方信息
采用BY-NC-SA协议授权 | 转载请注明原文链接：麦圈博客 » 2型糖尿病新药Farxiga获FDA批准
